工艺能力 · 06
陶瓷CIM在医疗器械里能做什么，不能做什么
医疗器械专项能力生产环境说明：我们的生产环境为工业级普通环境，不具备ISO洁净室认证。陶瓷零件交付后，由医疗器械制造商在其自有洁净室进行清洁、消毒、无菌包装——这是医疗器械供应链中的标准分工模式。如需直接在洁净室环境下完成最终装配和包装的一次性无菌器械，目前无法作为直接供货方。
EO灭菌
两种材料均兼容，无风险。
Gamma（50kGy）
氧化锆和氧化铝均出现变色（氧化铝轻微变黄），性能不变，300°C可逆。实测：氧化锆C型环灭菌前325N、灭菌后320N， 密度均6.05g/cm³。
高压蒸汽（Autoclave）
氧化铝可多次使用，氧化锆需专项验证（低温降解LTD风险）。
生物相容性
氧化锆Y-TZP：30年以上医疗临床应用历史，ISO 10993生物相容性充分验证。氧化铝同样有医疗应用先例，生物相容性良好。